Qualité et dispositifs médicaux

Qualité et dispositifs médicaux

A partir du 26 mai 2021, le règlement 2017/745 entre en vigueur.

Son objectif est d’harmoniser les pratiques sur les dispositifs médicaux au sein de l’Union européenne et de protéger les consommateurs par une meilleure disponibilité de l’information.

Ce règlement a pour objectif de renforcer les exigences demandées pour la mise sur le marché des dispositifs médicaux. Il prévoit un système qualité renforcé et précise les obligations pour les importateurs ainsi que les distributeurs de dispositifs médicaux.

SPES Medica est d’ores et déjà prêts pour répondre à ces exigences. Qu’en est-il de votre fournisseur?